GENTAMESON - Điều trị các bệnh da liễu

Mô tả sản phẩm

THÀNH PHẦN Gentameson:
Betamethason dipropionat……………………………………………………………………….0,064% (kl/kl)
Clotrimazol……………………………………………………………………………………………………………..1% (kl/kl)
Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat)………………………………………………..0,1% (kl/kl)
Kem màu trắng hoặc trắng ngà, đồng nhất, có độ mềm thích hợp, dính được vào da khi bôi, có mùi thơm nhẹ (tinh dầu hoa oải hương)

CHỈ ĐỊNH Gentameson:
Điều trị bệnh da liễu nhạy cảm với corticosteroid, khi bị nhiễm trùng do nhiễm khuẩn và hoặc nấm. Thuốc thích hợp sử dụng ở giai đoạn sớm của bệnh.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH Gentameson:
– Nhiễm trùng da [nguồn gốc do vi rút, vi khuẩn (bao gồm vi khuẩn lao) và nấm, phản ứng tiêm chủng, loét da và mụn trứng cá được chống chỉ định đối với corticosteroid bôi tại chỗ. Không sử dụng nó trên mặt khi bị bệnh trứng cá đỏ hoặc viêm da quanh miệng.
– Quá mẫn với một trong các hoạt chất hoặc tá dược của chế phẩm, với các kháng sinh aminoglycosid khác (dị ứng chéo với gentamicin) hoặc các dẫn xuất imidazole (dį ứng chéo với clotrimazol).
– Không sử dụng dưới lớp băng kín.
– Không nên sử dụng trên màng nhầy, trên mắt hoặc gần mắt.

LIỀU LƯỢNG, CÁCH DÙNG Gentameson:
Thanh thiếu niên và người lớn:
– Thoa một lớp mỏng lên vùng da bị bệnh ngày 2 lần (sáng và tối) và xoa bóp nhẹ nhàng, bao phủ toàn bộ vùng da tổn thương và vùng da lành xung quanh.
– Thời gian điều trị phụ thuộc vào kết quả lâm sàng và đáp ứng với điều trị của vi sinh vật phát hiện.
– Điều trị lâu hơn (2 – 4 tuần) có thể là cần thiết cho bệnh nấm da chân.
Trẻ em từ 2 đến 12 tuổi:
– Chỉ thoa một lượng mỏng lên vùng da bị ảnh hưởng và xoa nhẹ. Không sử dụng nhiều hơn hai lần một ngày và cách ít nhất 6 – 12 giờ giữa các lần sử dụng. Việc thoa lên mặt, cổ, da đầu, vùng sinh dục, vùng hậu môn trực tràng và vùng da kẽ phải được thực hiện dưới sự giám sát y tế. Giới hạn thời gian điều trị từ 5 – 7 ngày.
Lưu ý: Khi một lần quên không dùng thuốc: Không cần dùng bù những lần quên sử dụng thuốc với liều gấp đôi cho những lần dùng tiếp theo. Nên dùng thuốc trở lại sớm nhất nếu có thể và theo đúng liều lượng khuyến cáo.

THẬN TRỌNG KHI DÙNG Gentameson:
– Nếu kích ứng hoặc nhạy cảm xảy ra do sử dụng thuốc, nên ngừng điều trị và bắt đầu liệu pháp điều trị thích hợp.
– Sự hấp thu toàn thân của các thành phần có hoạt tính bôi tại chỗ có thể tăng lên nếu thuốc được sử dụng trên diện rộng, đặc biệt là trong trường hợp sử dụng lâu dài hoặc khi sử dụng trên vùng da bị tổn thương. Trong những điều kiện này, các tác dụng không mong muốn giống như những tác dụng xây ra sau khi sử dụng toàn thân gây ra bởi thành phần hoạt tính có thể xảy ra. Nên đặc biệt thận trọng khi dùng cho trẻ em trong những trường hợp này.
– Với việc sử dụng đồng thời kháng sinh aminoglycosid toàn thân và sự tăng hấp thu qua da khi dùng Gentameson, cần chú ý đến độc tính tích lũy (độc tính trên tai, độc tính trên thận).
– Cần phải chú ý đến khả năng dị ứng chéo với các kháng sinh khác thuộc nhóm aminoglycosid. Điều trị lâu dài bằng các chế phẩm có chứa kháng sinh có thể dẫn đến các vi sinh vật không nhạy cảm. Trong trường hợp như vậy hoặc khi xảy ra bội nhiễm, phương pháp điều trị thích hợp nên được chỉ định.
– Việc sử dụng một corticosteroid có tác dụng mạnh hoặc rất mạnh với liều cao, trên diện rộng hoặc với vùng da băng kín phải được tiến hành dưới sự giám sát y tế, đặc biệt liên quan đến việc ức chế sản xuất corticosteroid nội sinh và có thể có tác dụng chuyển hóa.
– Nên tránh sử dụng trên vết thương hở hoặc vùng da bị rạn.
– Không nên sử dụng liên tục quá 2 – 3 tuần.
– Việc sử dụng steroid tại chỗ liên tục hoặc không đúng cách trong thời gian dài có thể dẫn đến tác dụng ngược (hội chứng cai steroid tại chỗ) khi kết thúc điều trị. Một dạng hiệu ứng dội ngược nghiêm trọng có thể xảy ra và biểu hiện dưới dạng viêm da đặc trưng bởi mẫn đỏ dữ dội, ngứa ran và cảm giác nóng rát, có thể lan rộng ra ngoài khu vực được điều trị ban đầu. Điều này dễ xảy ra hơn khi điều trị các vùng da nhạy cảm, ví dụ như mặt hoặc nếp gấp. Nếu các triệu chứng ban đầu quay trở lại trong vài ngày hoặc vài tuần sau khi điều trị thành công, có thể nghi ngờ có phản ứng ngược. Việc sử dụng chỉ nên được bắt đầu lại một cách thận trọng và trong những trường hợp như vậy, hãy tìm lời khuyên từ bác sĩ hoặc xem xét các phương pháp điều trị khác.
– Sử dụng corticosteroid có hiệu lực vừa, mạnh hoặc rất mạnh trên mặt hoặc vùng sinh dục cần thận trọng và dùng không quá 1 tuần.
– Về nguyên tắc, chỉ nên dùng corticosteroid có tác dụng yếu ở gần mắt (do nguy cơ tăng nhãn áp).
– Corticosteroid có thể che giấu các triệu chứng của phản ứng dị ứng da với bất kỳ thành phần nào trong chế phẩm.
– Bệnh nhân được hướng dẫn chỉ sử dụng chế phẩm phù hợp với tình trạng da hiện tại của mình và không được truyền cho người khác.
– Sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ (bao gồm cả trong mũi, hít và nội nhãn) có thể gây rối loạn thị giác. Nếu bệnh nhân có các triệu chứng như nhìn mờ hoặc các rối loạn thị giác khác, hãy cân nhắc chuyển bệnh nhân đến bác sĩ nhãn khoa để đánh giá các nguyên nhân có thể gây ra rối loạn thị giác. Chúng bao gồm đục thủy tinh thể, bệnh tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như bệnh hắc võng mạc trung tâm thanh dịch (CSCR), đã được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ.
Sử dụng ở bệnh nhi
– Không nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân dưới 2 tuổi. Bệnh nhân nhi có thể nhạy cảm hơn bệnh nhân người lớn với sự ức chế trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận (HPA) và các tác dụng corticosteroid ngoại sinh do corticosteroid tại chỗ gây ra, vì sự hấp thu cao hơn do tỷ lệ bề mặt da / trọng lượng cơ thể lớn hơn.
– Ức chế trục HPA, hội chứng Cushing, chậm phát triển tuyến tính, chậm tăng cân và tăng áp lực nội sọ đã được báo cáo ở trẻ em dùng corticosteroid tại chỗ. Các triệu chứng của ức chế tuyến thượng thận ở trẻ em bao gồm nồng độ cortisol trong huyết tương thấp và thiếu phản ứng sau khi kích thích ACTH. Các triệu chứng của tăng áp lực nội sọ bao gồm phồng thóp, nhức đầu và phù gai thị hai bên.
Thuốc có chứa các thành phần:
– Cetostearyl alcol: Có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ: viêm xa tiếp xúc).
– Propylen glycol: Propylen glycol có thể gây kích ứng da. Không sử dụng thuốc này cho trẻ sơ sinh dưới 4 tuần tuổi có vết thương hở hoặc các vùng da bị nứt nẻ hoặc bị tổn thương lớn (chẳng hạn như bỏng) mà không nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
– Methylparaben và propylparaben: Có thể gây ra các phản ứng dị ứng (có thể xuất hiện muộn).

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ Gentameson:
Phụ nữ mang thai:
– Sử dụng corticosteroid tại chỗ đã được chứng minh là có thể gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật. Không có dữ liệu về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai.
– Aminoglycoside đi qua nhau thai và có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.
– Đã có báo cáo về tình trạng điếc bẩm sinh hai bên hoàn toàn, không hồi phục ở trẻ em có mẹ dùng aminoglycosid, kể cả gentamicin, trong thời kỳ mang thai.
– Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng gentamicin bôi tại chỗ ở phụ nữ có thai. Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng clotrimazole ở phụ nữ có thai.
– Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có rủi ro nào đối với bào thai.
– Chỉ nên sử dụng thuốc khi thực sự cần thiết.
– Không nên được sử dụng trên vùng da diện rộng, với số lượng lớn hoặc trong thời gian dài.
Phụ nữ cho con bú:
– Không có thông tin về việc gentamicin, clotrimazol và corticosteroid bôi tại chỗ đi vào sữa mẹ, nhưng corticosteroid toàn thân có thể đi vào sữa.
– Không cho con bú khi đang sử dụng thuốc trên vú.

LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Gentameson:
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc vẫn chưa được nghiên cứu.

TƯƠNG TÁC THUỐC Gentameson:
*Tương tác của thuốc:
– Khi sử dụng thuốc ở vùng sinh dục hoặc hậu môn, các tá dược như vaselin có thể làm giảm độ bền kéo của bao cao su khi sử dụng đồng thời do đó làm giảm độ an toàn của bao.
– Clotrimazol có thể có tác dụng đối kháng với amphotericin và các kháng sinh polyen khác khi bôi tại chỗ.
*Tương kỵ của thuốc:
– Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Gentameson:
Trong giai đoạn đầu điều trị:
Da và mô dưới da:
– Hiếm gặp: kích ứng, cảm giác nóng, ngứa, khô, phản ứng quá mẫn với một thành phần của chế phẩm và đổi màu da.
Sử dụng trong trên phạm vi rộng, băng kín hoặc trong thời gian dài:
– Các thay đổi cục bộ trên da có thể xảy ra khi sử dụng trên diện rộng, băng kín và / hoặc lâu dài. Trong trường hợp sử dụng trên phạm vi rộng, có khả năng xảy ra tác dụng toàn thân (ức chế tuyến thượng thận).
– Cần chú ý đến việc giảm khả năng chống viêm tại chỗ có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng thứ cấp.
Da và mô dưới da
– Các thay đổi cục bộ trên da như teo da (đặc biệt là trên mặt), giãn da đầu, vân da, biến dạng vân, chảy máu da, ban xuất huyết, mụn trứng cá do steroid, bệnh trứng cá đỏ, viêm da quanh miệng, chứng tăng sắc tố da và đổi màu da. Hiện chưa biết liệu sự đổi màu da có thể đảo ngược được hay không.
– Không phổ biến: nhạy cảm khi tiếp xúc với gentamicin.
– Tần suất chưa xác định: Phản ứng đảo ngược – đỏ da có thể lan rộng ra ngoài khu vực bị ảnh hưởng ban đầu, cảm giác nóng rát hoặc ngứa ran, ngứa, bong tróc da, mụn nước rỉ nước.
– Hiện tượng nhạy cảm ánh sáng có thể quan sát thấy ở một số bệnh nhân nhưng hiện tượng này không thể phục hồi lại khi tiếp tục sử dụng gentamicin và tiếp xúc với tia UV.
Hệ thống nội tiết:
– Ức chế tổng hợp corticosteroid nội sinh, cường giáp có phù.
Sự trao đổi chất:
– Đái tháo đường (biểu hiện của bệnh tiềm ẩn trước đây).
Những căn bệnh về mắt:
– Nhìn mờ.
Tai, tai trong / thận và tiết niệu:
– Trong trường hợp điều trị trên diện rộng hoặc sử dụng trên da bị tổn thương, có thể gây độc tính trên tai và thận tích lũy khi sử dụng đồng thời kháng sinh nhóm aminoglycosid toàn thân
Hệ thống cơ xương:
– Loãng xương, chậm lớn (ở trẻ em).